PCR实验室内工作人员必须参加由国家或各省临床检验中心举办的临床基因扩增培训班,并持证上岗。PCR实验室通过验收,实验室至少必须应有两个以上持有“临床基因检测上岗证”。PCR实验室必须建立严格的实验室管理制度、建立标准化操作程序(SOP)、建立系列质量管理文件等,确保实验室日常运行符合国家的要求,确保检测结果准确、确保实验室卫生安全,确保实验室长期稳定运行。
无尘衣、鞋、帽子等须由专人管理,并定期做清洗,清洗须在洁净室内进行,并以纯水配合清洁溶剂,并经约0.2μm过滤器为之,一般洗涤周期视清洁度等级而定,在高洁净区为2~3天,其他区域则为5天~1星期,洗涤完毕干燥后应立即密封。洗涤衣置放场所须为洁净室,备用品或新品存放柜内,正使用者则吊挂衣架上,以为方便取用。
在进行洁净室净化工程的平面布局时有必要契合国家的现行标准中有关安全出产、消防、环保和工作卫生方面的各种要求;在进行洁净室净化工程平面布局时应充分考虑、物流的安排.极力做到短捷、流畅。在空间规划时应分考虑产品出产过程和洁净室净化工程装饰内各种管线、物流运送的合理安排。在确定洁净厂房的平面、空间安置后,对洁净室净化工程规划涉及的各个提出规划内容、技能要求及规划中应留意的相关问题。
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